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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 24,2024
丹擎醫(yī)藥國內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國獲批
6月24日,丹擎醫(yī)藥宣布PARG抑制劑DAT-2645片的IND已經(jīng)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)。丹擎醫(yī)藥將在中國和美國開展多中心,開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴展的1期臨床試驗,用于評估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷(HRD)的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎醫(yī)藥國內(nèi)首款PARG抑制劑IND美國獲批
Jun 23,2024
7500萬美元到賬!武田正式入股亞盛醫(yī)藥
6月21日,亞盛醫(yī)藥宣布,針對武田股權(quán)投資事宜,該交易已于2024年6月20日交割,交易款項已到賬。根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款,亞盛醫(yī)藥已以每股認(rèn)購股份 24.09850 港元(約相當(dāng)于 3.08549 美元)的股份購買價向武田成功配發(fā)總共 24,307,322 股認(rèn)購股份。
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7500萬美元到賬!武田正式入股亞盛醫(yī)藥
Jun 21,2024
綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
6月20日,綠葉制藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。LY03003依托綠葉制藥的微球技術(shù)平臺開發(fā),是一款長效緩釋微球制劑,每周給藥一次。該產(chǎn)品本次獲批的適應(yīng)癥為帕金森病。
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綠葉制藥帕金森病微球產(chǎn)品獲批上市
Jun 20,2024
全球首個且唯一!迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
6月19日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng),迪哲醫(yī)藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼(商品名為高瑞哲)獲批,用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)。高瑞哲成為“全球首個且唯一”針對PTCL的JAK1抑制劑,也是過去十年來,該治療領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥。
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全球首個且唯一!迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼獲批
Jun 19,2024
微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
6月17日,微芯生物公告,公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。
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微芯生物西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨床試驗獲批
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克獲批上市,針對ALK陽性NSCLC
6月17日,正大天晴抗腫瘤1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(TQ-B3139)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療未接受過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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正大天晴依奉阿克獲批上市,針對ALK陽性NSCLC
Jun 17,2024
科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
6月17日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的1類新藥“注射用SKB518”獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為晚期實體瘤。SKB518是一款治療用生物制品1類新藥,具體類型及靶點尚未公開。
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科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期實體瘤獲批臨床
6月13日,海思科發(fā)布企業(yè)公告消息稱,其子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。HSK42360是海思科自主研發(fā)的一種靶向BRAF V600突變且具有腦透性的小分子抑制劑,臨床擬用于治療BRAF V600突變晚期實體瘤。
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海思科HSK42360片用于晚期實體瘤獲批臨床
Jun 14,2024
麗珠醫(yī)藥引進軒竹生物PDE5抑制劑
6月13日,四環(huán)醫(yī)藥宣布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司與麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠雙方就軒竹生物自主研發(fā)的高選擇性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制劑復(fù)達那非(產(chǎn)品代號:XZP-5849)達成獨家授權(quán)許可合作。
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麗珠醫(yī)藥引進軒竹生物PDE5抑制劑
Jun 13,2024
AI制藥第一股晶泰科技成功上市
6月13日,晶泰科技(2228.HK)正式在香港交易所主板掛牌上市,上市股票發(fā)行價格為 5.28 港元/股,凈募集資金約 8.96 億港元。
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AI制藥第一股晶泰科技成功上市
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