5月17日，藥物牧場(chǎng)（Drug Farm）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)DF-003的研究性新藥（IND）申請(qǐng)。根據(jù)藥物牧場(chǎng)新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑制劑，具有口服、強(qiáng)效、高選擇性特點(diǎn)，將用于ROSAH綜合征患者的臨床測(cè)試。

5月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱將其自主研發(fā)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó) Hercules公司，美國(guó)Hercules公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。此外，根據(jù)公告，這項(xiàng)合作的首付款和各項(xiàng)里程碑付款最高超過(guò)60億美元。

5月15日，中美瑞康宣布公司自主開(kāi)發(fā)的首款針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的小核酸藥物RAG-17獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)許可。RAG-17用于治療超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎縮性側(cè)索硬化癥（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。

5月14日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司宣布近日自主研制的哮喘治療領(lǐng)域新產(chǎn)品糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。該藥品為選擇性長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑（富馬酸福莫特羅）和皮質(zhì)類(lèi)固醇（糠酸莫米松）聯(lián)用制備的復(fù)方吸入氣霧劑，主要用于12歲以上哮喘患者的治療。

5月11日，上海璃道醫(yī)藥科技有限公司宣布，公司自主開(kāi)發(fā)的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。

5月12日，百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）發(fā)布公告稱，公司全資子公司浙江賽默制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司自主研發(fā)的BIOS2207藥品將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。該藥品適應(yīng)癥為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

5月11日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，NMPA 通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn) BMS 申報(bào)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊（商品名：奧凱樂(lè)/AUGTYRO）上市，適用于 ROS1 陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。再鼎醫(yī)藥擁有中國(guó)權(quán)益。

5月10日，云南白藥公告，公司全資子公司云核醫(yī)藥（天津）有限公司、云南白藥集團(tuán)無(wú)錫藥業(yè)有限公司于近日分別收到到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。INR101注射液為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)放射性診斷類(lèi)創(chuàng)新藥，適用于前列腺癌患者PSMA陽(yáng)性病灶的PET成像。無(wú)錫藥業(yè)的氟比洛芬凝膠貼膏主要成分為氟比洛芬，主要適用于治療骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周?chē)住㈦殴峭馍削裂祝ňW(wǎng)球肘）、肌肉痛，以及外傷所致腫脹、疼痛等疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎。

5月10日，來(lái)凱醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，LAE102用于治療肥胖適應(yīng)癥患者的新藥臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。LAE102是來(lái)凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一種單克隆抗體，針對(duì)參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)Act RIIA。

5月9日，中國(guó)生物制藥宣布下屬公司正大天的PD-L1單抗TQB2450（benmelstobart，貝莫蘇拜單抗）獲批上市，用于聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。