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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 12,2024
超10億美元！諾華引進Arvinas的AR PROTAC
4月11日，Arvinas 宣布，已與諾華達成協議。諾華將引進 Arvinas 的AR PROTAC 項目 ARV-766，以及臨床前項目 AR-V7。根據協議條款，諾華將負責 ARV-766 的全球臨床開發和商業化，并將擁有臨床前 AR-V7 項目的所有研究、開發、制造和商業化權利。而 Arvinas 將獲得 1.5 億美元的預付款，此外，有資格獲得高達 10.1
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超10億美元！諾華引進Arvinas的AR PROTAC
Apr 11,2024
國產首款！齊魯制藥羅普司亭獲批上市
4月11日，國家藥監局官網顯示，齊魯制藥的注射用羅普司亭獲批上市，用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）。這是國內首個獲批上市的羅普司亭生物類似藥。
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國產首款！齊魯制藥羅普司亭獲批上市
Apr 10,2024
海思科HSK31858片新適應癥獲批臨床
4月9日，海思科發布公告稱，公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，藥品名稱為HSK31858片，擬用于治療支氣管哮喘。
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海思科HSK31858片新適應癥獲批臨床
Apr 09,2024
智康弘義靶向GPC3的ADC在美國獲批臨床
4月8日，智康弘義宣布，該公司開發的靶向GPC3的抗體偶聯藥物（ADC）BC2027獲得美國FDA臨床研究許可，智康弘義也將于近期向中國NMPA遞交IND申請。
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智康弘義靶向GPC3的ADC在美國獲批臨床
Apr 08,2024
凡恩世PT217獲得FDA快速通道資格認定
4月8日，凡恩世制藥公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）授予其PT217快速通道資格認定，用于治療接受鉑類藥物化療后出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，無論其是否接受過免疫檢查點抑制劑聯合治療。
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凡恩世PT217獲得FDA快速通道資格認定
Apr 07,2024
京新藥業1類帕金森新藥獲批臨床
4月7日，據CDE官網顯示，浙江京新藥業股份有限公司1類化藥新藥JX2105膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為帕金森病。
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京新藥業1類帕金森新藥獲批臨床
Apr 06,2024
傳奇生物CARVYKTI?二線適應癥在美國獲批
4月5日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準CARVYKTI?（西達基奧侖賽，cilta-cel）用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。CARVYKTI?是首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）。
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傳奇生物CARVYKTI?二線適應癥在美國獲批
Apr 03,2024
18億美元！普方生物被Genmab全現金收購
4月3日，普方生物宣布genmab將以 18 億美元收購其公司，根據協議Genmab 將以現金收購 ProfoundBio，該交易預計將于 2024 年上半年完成。Genmab 將獲得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代產品組合，該組合由 3 個臨床和多個臨床前項目組成，包括潛在同類最佳 FRα ADC 新藥 Rina-S。
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18億美元！普方生物被Genmab全現金收購
Apr 02,2024
正序生物CS-101注射液藥物國內IND獲批
4月2日，據CDE官網消息，正序（上海）生物醫藥科技有限公司聯合申請藥品CS-101注射液獲得臨床試驗默示許可，用于重型β-地中海貧血的治療。這是中國首個針對β-地中海貧血癥的堿基編輯創新療法。
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正序生物CS-101注射液藥物國內IND獲批
Apr 01,2024
恒賽生物原創DC疫苗KSD-101獲得FDA IND批件
3月30日，恒賽生物宣布首發管線KSD-101獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予新藥臨床試驗（IND）許可，成為我國首款獲得美國FDA IND批件的原創樹突細胞疫苗(DC疫苗)產品。
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恒賽生物原創DC疫苗KSD-101獲得FDA IND批件
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