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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 24,2024
通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應癥獲批臨床
4月24日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥監局藥品審評中心（CDE）簽發的關于GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書。注射用THDBH1202是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。
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通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應癥獲批臨床
Apr 23,2024
華東醫藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
4月22日，華東醫藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國FDA批準開展1期臨床試驗，適應癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點長效激動劑。
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華東醫藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
Apr 22,2024
濱會生物獲數億元C輪融資
近日，濱會生物獲數億元C輪融資，由中博聚力等投資，用于研發溶瘤病毒藥物，創始人劉濱磊博士擁有20多年腫瘤免疫研究經驗，公司產品旨在提高療效、降低副作用。
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濱會生物獲數億元C輪融資
Apr 22,2024
海博為藥業完成近億元A+輪融資
4月22日，海博為藥業宣布完成近億元A+輪融資。該輪融資由信成基金領投，策源資本、國元創新、盛元智本三家投資機構跟投。本輪融資資金將主要用于海博為藥業3款創新藥的臨床研究及多條臨床前創新藥研發管線推進，加速公司創新藥物從實驗室走向臨床、從臨床走向市場的開發進程。
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海博為藥業完成近億元A+輪融資
Apr 19,2024
輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
4月19日，CDE官網公示，Seagen公司申報的1類新藥SGN-B6A獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤成人患者。公開資料顯示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潛在“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）。
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輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
Apr 18,2024
復宏漢霖HLX53聯合療法獲批臨床
4月17日，復宏漢霖官微發布消息稱，其自主開發的創新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53聯合H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，HLX10）及漢貝泰?（貝伐珠單抗，HLX04）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于局部晚期或轉移性肝細胞癌的一線治療。
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復宏漢霖HLX53聯合療法獲批臨床
Apr 17,2024
瑞宏迪醫藥首款mRNA蛋白替代療法獲批臨床
4月16日，上海瑞宏迪醫藥有限公司宣布，據國家藥監局藥品審查中心 (CDE) 官網公示，其mRNA蛋白替代療法藥物RGL-2102注射液臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可,適應癥為下肢缺血性疾病。
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瑞宏迪醫藥首款mRNA蛋白替代療法獲批臨床
Apr 16,2024
華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床
4月15日，華潤雙鶴發布公告稱，其收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
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華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨床
Apr 15,2024
信達生物HER3 ADC在華獲批臨床
4月15日，據CDE官網顯示，信達生物制藥（蘇州）有限公司的1類新藥IBI133獲得臨床試驗默示許可，適應癥為不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。據公開資料顯示，IBI133是一款HER3 ADC。
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信達生物HER3 ADC在華獲批臨床
Apr 14,2024
國內首家！九源基因報產司美格魯肽生物類似藥
近日，國家藥監局信息顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，適應癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。?這是國內第一款申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
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國內首家！九源基因報產司美格魯肽生物類似藥
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