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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 17,2024
貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床
7月15日,CDE官網公示,貝達藥業與EyePoint公司合作研發的一款眼科治療產品——EYP-1901玻璃體內植入劑的新適應癥臨床試驗申請獲得批準,擬開發治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者。
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貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床
Jul 16,2024
應對肥胖難題,蘇州康寧杰瑞創新藥KN069獲批臨床
7月15日,CDE官網公示,蘇州康寧杰瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床,適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥(如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)的超重患者的體重管理。
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應對肥胖難題,蘇州康寧杰瑞創新藥KN069獲批臨床
Jul 15,2024
全球首創TYE-1001新藥IND獲FDA獲批
7月15日,杭州浩博醫藥有限公司宣布,自去年11月獲得Pre A+輪億元融資后,公司再獲3700萬美元(約2.69億元)A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領投,元生創投、漢康資本、啟明創投、元生資本共同參與。浩博醫藥致力于研發乙肝功能性治愈藥物,引領寡核苷酸技術創新。
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全球首創TYE-1001新藥IND獲FDA獲批
Jul 14,2024
遠大賽威信Hib疫苗獲批臨床 | “美”天新藥事
7月11日,由遠大賽威信生命科學(南京)有限公司和遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司自主研發的凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗正式獲得NMPA臨床試驗批準通知。Hib疫苗主要用于2月齡嬰兒~5周歲兒童,預防由b型流感血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
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遠大賽威信Hib疫苗獲批臨床 | “美”天新藥事
Jul 12,2024
10.3億美元!益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日,益普生和昱言公司宣布就 ADC 新藥 FS001 達成獨家全球許可協議。昱言公司將獲得高達 10.3 億美元的資金,包括首付款、開發、監管和商業化重要結點的付款,以及成功的開發和監管批準后的全球銷售分級特許權使用費。該協議賦予益普生在全球范圍內開發、制造和商業化 FS001 的獨家權利。益普生將負責 I 期準備活動,包括提交 IND 申請以及所有后續臨床開發、生產和全球商業化活動。
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10.3億美元!益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床
7月10日,CDE官網公示,明慧基因生物技術有限公司申報的1類創新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床,擬開發用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。
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明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床
Jul 10,2024
治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
7月9日,浙江特瑞思藥業股份有限公司宣布收到國家藥品監督管理局下發的關于TRS005二線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的創新型抗體偶聯藥物。
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治療非霍奇金淋巴瘤,特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
Jul 09,2024
康諾亞1.85億美元+30.01%股權向Belenos授權兩款雙抗
7月9日,康諾亞發布公告稱,其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協議,授予Belenos公司在全球(不包括大中華地區)開發、生產及商業化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨家權利。CM512及CM536均為康諾亞自主開發的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達到1.85億美元。
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康諾亞1.85億美元+30.01%股權向Belenos授權兩款雙抗
Jul 08,2024
新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床
7月8日,新諾威公告,控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知,申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,適應癥為晚期實體瘤。
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Jul 07,2024
百濟神州抗腫瘤1類創新藥BGB-B2033獲批臨床
7月5日,CDE官網公示,百濟神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床,擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州官網披露的資料,這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體,是百濟神州在消化道腫瘤領域布局的新分子實體。
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百濟神州抗腫瘤1類創新藥BGB-B2033獲批臨床
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