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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 05,2024
阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
7月5日，合肥阿法納生物科技有限公司研發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
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阿法納生物RSV mRNA疫苗獲得臨床批件
Jul 04,2024
多瑪醫(yī)藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準(zhǔn)
7月4日，多瑪醫(yī)藥（及其子公司思道醫(yī)藥）的首個雙抗ADC產(chǎn)品，DM001，正式獲得美國FDA IND批準(zhǔn)。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準(zhǔn)。DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略，針對表皮生長因子受體（EGFR）和人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原 2（TROP2）。
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多瑪醫(yī)藥DM001雙抗ADC獲得FDA IND批準(zhǔn)
Jul 03,2024
藍(lán)納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
7月2日消息，東誠藥業(yè)宣布其下屬公司藍(lán)納成公司的177Lu-LNC1011注射液獲美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)，將于近期開展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)治療藥物， 擬用于治療PSMA陽性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。
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藍(lán)納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
Jul 02,2024
小核酸新銳！安天圣施完成近億元A輪融資
近日，蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投，老股東和瑞創(chuàng)投SCA3產(chǎn)業(yè)基金跟投，支持安天圣施推動新技術(shù)研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)實施、國際化經(jīng)營戰(zhàn)略布局等。本輪所募資金將用于加速推進(jìn)針對杜氏肌營養(yǎng)不良、脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)、亨廷頓舞蹈癥等適應(yīng)癥的產(chǎn)品并申請注冊臨床試驗，推動多個后續(xù)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品開發(fā)，促進(jìn)國際合作。
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小核酸新銳！安天圣施完成近億元A輪融資
Jul 01,2024
優(yōu)卡迪創(chuàng)新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，上海優(yōu)卡迪自主研發(fā)的U87注射液新藥臨床試驗（IND）申請正式獲得默示許可（受理號：CXSL2400222），其適應(yīng)癥為Trop2陽性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優(yōu)卡迪自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類治療用細(xì)胞治療產(chǎn)品。
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優(yōu)卡迪創(chuàng)新型實體瘤CAR-T藥物獲批臨床試驗
Jun 30,2024
拓濟(jì)醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
6月27日消息，拓濟(jì)醫(yī)藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨(dú)家投資。拓濟(jì)醫(yī)藥專注于開發(fā)創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），本輪融資后，拓濟(jì)醫(yī)藥將加大研發(fā)投入力度，加快多個臨床前管線推進(jìn)，升級自有技術(shù)平臺。
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拓濟(jì)醫(yī)藥完成超億元PreA輪融資
Jun 28,2024
兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請
6月27日，港交所官網(wǎng)公示，科望醫(yī)藥、藥捷安康兩家生物醫(yī)藥公司遞交了IPO申請。科望醫(yī)藥成立于2017年，正透過將“冷”腫瘤變?yōu)椤盁帷蹦[瘤，開發(fā)新一代療法創(chuàng)新腫瘤治療。藥捷安康成立于2014年，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。
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兩家創(chuàng)新藥新銳在港交所遞交IPO申請
Jun 27,2024
諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
6月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類新藥amycretin片獲批臨床，擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示，這是諾和諾德開發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法。
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諾和諾德新一代減重療法在華獲批臨床
Jun 26,2024
第10個適應(yīng)癥！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
6月25日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地獲批的第十項適應(yīng)癥。
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第10個適應(yīng)癥！上海君實生物特瑞普利單抗獲批三陰性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應(yīng)癥
6月25日，諾和諾德宣布司美格魯肽減重適應(yīng)癥國內(nèi)獲批上市。早前，司美格魯肽在 2021 年已在國內(nèi)獲批降糖適應(yīng)癥；減重適應(yīng)癥的上市申請則是在去年 6 月獲受理，并于近日獲批上市。
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司美格魯肽注射液在中國獲批減肥適應(yīng)癥
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