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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 26,2023
康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日,CDE官網顯示,康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床,適用于飲食及運動控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發的一款GLP-1受體激動劑融合蛋白。
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康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
軒竹生物新一代質子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
6月25日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,四環醫藥旗下控股子公司軒竹生物研發的安奈拉唑鈉腸溶片(曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請已獲得批準,用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示,安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質子泵抑制劑(PPI)類藥物。
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軒竹生物新一代質子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
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濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
Jun 21,2023
安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
6月20日,CDE官網最新公示,安進(Amgen)申請的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種,擬用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,以降低冠狀動脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風險。公開資料顯示,AMG 890(olpasiran)是安進在研的一款小干擾RNA(siRNA),目前在海外正處于3期臨床試驗中。
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安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
Jun 19,2023
國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
6月19日,CDE官網顯示,齊魯制藥伊布替尼片上市申請獲得受理。這是國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥。伊布替尼(Imbruvica,商品名:億珂)是全球首個獲批上市的BTK抑制劑。2013年11月,伊布替尼膠囊(70mg和140mg)獲得FDA批準上市,用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)。
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國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
Jun 18,2023
E2館D75,美迪西與您相約CPHI丨“美”天新藥事
E2館D75,美迪西與您相約CPHI
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E2館D75,美迪西與您相約CPHI丨“美”天新藥事
Jun 16,2023
錦籃基因實現與五加和基因戰略重組丨“美”天新藥事
近日,基因治療新藥研發公司北京錦籃基因科技有限公司實現對基因治療制品生產企業北京五加和基因科技有限公司的戰略重組合并,并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產規模和商業化能力,支持錦籃基因新藥產品注冊上市。本輪融資由乾道基金領投,老股東東方富海持續加持。
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錦籃基因實現與五加和基因戰略重組丨“美”天新藥事
Jun 15,2023
濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
6月15日,濟民可信子公司濟煜醫藥和濟燁生物1類新藥注射用JYB1907獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療晚期惡性實體瘤。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體,此前已經在美國獲批臨床。
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濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
Jun 14,2023
中國生物制藥與鴻運華寧共同開發雙靶點減重創新藥丨“美”天新藥事
6 月 13 日,中國生物制藥發布公告,稱其已與鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司達成合作協議,將共同開發雙靶點減重創新藥 GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高 5700 萬美元的首付款與里程碑付款等,而中國生物制藥則將得到 GMA106 在大中華區的獨家開發和商業化權益,正式進軍千億減重市場。
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中國生物制藥與鴻運華寧共同開發雙靶點減重創新藥丨“美”天新藥事
Jun 13,2023
德睿智藥自主研發GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
6月12日,德睿智藥MindRank宣布,其自主研發的GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨床試驗成功完成首例受試者給藥。MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發現平臺輔助設計的創新藥物管線,用于治療肥胖癥和二型糖尿病等適應癥。為MDR-001提供了原料藥工藝開發和制劑研發服務。
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德睿智藥自主研發GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
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