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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 24,2023
遠大醫藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
4月23日，遠大醫藥發布新聞稿稱，已于近日簽訂股權收購協議，以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular原股東收購該公司的87.5%股權。待交易完成后，BlackSwan公司將會成為遠大醫藥非全資擁有附屬公司。BlackSwan公司成立于2017年，主要從事液體栓塞劑的研發工作。本次收購完成后，遠大醫藥將擁有BlackSwan公司Lava和Kona兩款產品的全球權益。
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遠大醫藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
Apr 23,2023
專注呼吸疾病的愛科百發科創板IPO申請受理丨“美”天新藥事
近日，愛科百發科創板IPO申請日前獲受理，該公司擬募資19.97億元，主要用于創新藥研發、營銷網絡建設和補充流動資金。愛科百發專注于兒科和呼吸疾病領域，共擁有6個針對呼吸系統和肺部疾病相關適應癥的在研創新藥物。
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專注呼吸疾病的愛科百發科創板IPO申請受理丨“美”天新藥事
Apr 22,2023
德睿智藥AI驅動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事
德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發現的一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA），本次獲批適應癥包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。
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德睿智藥AI驅動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 21,2023
Moderna和IBM在人工智能AI和RNA藥物研發方面達成合作丨“美”天新藥事
4月21日，Moderna和IBM今天宣布達成一項合作協議，根據該協議，Moderna將探索包括量子計算和人工智能在內的下一代技術，以推進和加速mRNA療法的研究。根據行業媒體Endpoints報道，Moderna發言人指出這是一項為期五年的協議。
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Moderna和IBM在人工智能AI和RNA藥物研發方面達成合作丨“美”天新藥事
Apr 20,2023
國內首個iPSC來源的自然殺傷細胞iNK療法獲批臨床丨“美”天新藥事
4月20日，據CDE官網顯示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”獲批臨床，擬開展針對骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗，這是國內首個獲批臨床的iPSC來源的自然殺傷細胞（iNK）療法。
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國內首個iPSC來源的自然殺傷細胞iNK療法獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 19,2023
FDA批準全球首款現貨型臍帶血細胞療法丨“美”天新藥事
4月17日，FDA批準Omisirge（omidubicel-onlv）上市申請，這是一種經過大幅改良的同種異體（捐贈者）臍帶血細胞療法，以加快體內中性粒細胞的恢復并減少感染的風險。該產品適用于成人和12歲及以上的血癌患者，他們計劃在接受清髓性預處理方案（放療或化療等治療）后進行臍帶血移植。這是全球首款現貨型細胞療法。
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FDA批準全球首款現貨型臍帶血細胞療法丨“美”天新藥事
Apr 18,2023
輝大基因眼用注射基因治療產品實現中美雙獲批臨床丨“美”天新藥事
4月18日，CDE官網公示，輝大基因的基因治療產品HG004眼用注射液獲批臨床，適應癥為2型Leber's先天性黑矇（LCA2）。此前，該款產品新藥臨床試驗申請(IND)已經獲得FDA批準，此次在國內獲批也意味著這一產品順利實現中美雙獲批臨床。
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輝大基因眼用注射基因治療產品實現中美雙獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 17,2023
漢康生技治療晚期實體瘤的創新融合蛋白獲FDA授予IND許可丨“美”天新藥事
4月17日，漢康生技（HanchorBio）宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101獲得美國FDA授予新藥臨床試驗（IND）許可，即將開展多地區多中心的臨床試驗。此藥將用于治療晚期實體瘤及復發難治性非霍奇金淋巴瘤。
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漢康生技治療晚期實體瘤的創新融合蛋白獲FDA授予IND許可丨“美”天新藥事
Apr 17,2023
歐康維視新型眼用制劑申報上市丨“美”天新藥事
4月12日，CDE官網顯示，歐康維視的OT-1001申報上市，推測適應癥為過敏性結膜炎。OT-1001由Nicox Ophthalmics研發，屬于具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H1受體拮抗劑，是西替利嗪的新型眼用制劑，目前已獲FDA批準上市，用于治療過敏性結膜炎相關的眼癢。
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歐康維視新型眼用制劑申報上市丨“美”天新藥事
Apr 14,2023
君實生物治療高脂血癥的小干擾RNA藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
4月13日，君實生物（01877）發布公告，公司與控股子公司無錫潤民醫藥科技有限公司（無錫潤民）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，JS401注射液的臨床試驗申請獲得批準。JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發的一種靶向血管生成素樣蛋白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小干擾RNA（siRNA）藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。
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君實生物治療高脂血癥的小干擾RNA藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
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