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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 12,2023
信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
6月9日，信立泰宣布腎性貧血新藥恩那度司他片獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥品注冊證書。恩那度司他（enarodustat）為新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）藥物，適應癥為非透析的成人慢性腎臟?。–KD）患者的貧血治療（簡稱腎性貧血）
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信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療嚴重鐮刀型細胞貧血?。⊿CD）和輸血依賴性β地中海貧血（TDT）的生物制品許可申請（BLA），同時授予該產品治療SCD的優先審評資格。這也是FDA受理的首個CRISPR基因編輯療法上市申請。
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FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
近日，英矽智能(Insilico Medicine)宣布提名潛在同類最佳（best-in-class）臨床前候選化合物ISM6331。該泛TEAD抑制劑小分子基于英矽智能自有的生成化學分子設計引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期實體瘤治療。
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英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
Jun 07,2023
T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
一篇發表在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自加利福尼亞大學等機構的科學家們通過研究發現了T細胞能通過將細胞膜向內折疊來促使B7蛋白和CD28受體相互結合，從而來實現自我激活，其或能幫助開發新型的抗腫瘤療法，通過一種此前未被描述的細胞自動信號傳遞模式，T細胞就被證明能在外周組織中自我激活從而促進其攻擊腫瘤
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T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
Jun 06,2023
楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
6月5日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）中國宣布，其創新藥物喜達諾（烏司奴單抗注射液，規格：45mg/0.5ml/支）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
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楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
Jun 06,2023
全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事
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全國愛眼日快樂丨“美”天新藥事
Jun 05,2023
長春百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市丨“美”天新藥事
6月3日，長春百克生物科技股份公司宣布研發的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴齡至40歲及以上，成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。
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長春百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市丨“美”天新藥事
Jun 02,2023
GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事
6月2日，藥監局官網顯示，GSK的多替拉韋鈉分散片獲批上市，推測此次適應癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研發的一款HIV整合酶抑制劑。
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GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 01,2023
全球首個！禮來GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑啟動減肥III期臨床丨“美”天新藥事
5月31日，禮來登記了一項III期臨床試驗（ TRIUMPH-3 ） ，旨在評估每周1次retatrutide（LY3437943）治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。該產品也是首個進入III期臨床階段的GLP-1R/GCGR/GIPR激動劑。
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全球首個！禮來GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑啟動減肥III期臨床丨“美”天新藥事
May 31,2023
康哲藥業治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事
5月30日，康哲藥業引進的替瑞奇珠單抗注射液（原名：替拉珠單抗注射液）上市申請已獲得批準。替瑞奇珠單抗注射液（tildrakizumab）為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體，擬用于治療適合接受系統治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
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康哲藥業治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事
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