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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 06,2023
美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
7月5日，美國疫苗廠商Moderna在中國注冊不久的公司美德納生物科技，在上海與閔行區政府舉行投資協議簽約儀式，標志著這家全球領先的mRNA疫苗公司正式落戶上海，并在這里設立中國總部。
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美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
Jul 05,2023
華東醫藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內首家丨“美”天新藥事
7月4日，華東醫藥發布公告，近日公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。
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華東醫藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內首家丨“美”天新藥事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
7月3日，九天生物宣布，其創新的AAV眼科基因治療藥物SKG0106新藥臨床試驗（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，即將開展針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的I/IIa期臨床試驗。
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九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
Jul 03,2023
博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
7月2日，博銳生物首款創新藥澤貝妥單抗（商品名：安瑞昔?）商業上市會在上海舉行。該產品適用于聯合標準CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。
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博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
Jul 02,2023
博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
6月30日，諾華宣布，已與Bausch+Lomb（博士倫）達成協議，將其部分眼科資產剝離給博士倫，交易總額高達25億美元，其中包括17.5億美元預付現金，以及里程碑付款。該交易預計2023年下半年完成。
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博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
Jul 01,2023
華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月29日，華東醫藥發布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用 DR30206 臨床試驗申請獲得批準。據悉，注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發并擁有全球知識產權的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白，適應癥為晚期實體瘤。
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華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 29,2023
正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
6月29日，南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，拿下國內首仿。魯比前列酮（即蘆比前列酮）為一種促分泌藥物，具有很好的便秘治療效果。
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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
Jun 28,2023
百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
6月27日，百克生物公告，將對傳信生物進行增資及股權并購，并最終持有其100%股權，首期增資1.5億元。首期（即本次增資）以人民幣1.5億元認購標的公司新增注冊資本。
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百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
Jun 27,2023
英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
近日，由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研發的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首例患者給藥，這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發現和分子設計的候選藥物已推進至2期臨床試驗階段。
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英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 26,2023
康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日，CDE官網顯示，康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床，適用于飲食及運動控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發的一款GLP-1受體激動劑融合蛋白。
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康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
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