9月25日，諾華宣布其放射配體療法Lutathera的III期NETTER-2試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。與單獨(dú)使用大劑量長效奧曲肽相比，Lutathera聯(lián)合長效奧曲肽一線治療新診斷為體泌素受體（SSTR）陽性、2級(jí)和3級(jí)晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）患者的無進(jìn)展生存期（PFS）實(shí)現(xiàn)明顯改善。

9月25日，根據(jù)友芝友生物近日公告，該公司在港交所正式上市。公開資料顯示，友芝友生物致力于開發(fā)雙特異性抗體（BsAb）療法，用于治療癌癥相關(guān)并發(fā)癥、癌癥及老年性眼科疾病。根據(jù)招股書，該公司本次在港交所IPO，基石投資者有光谷健康、楚興友瑞和樸華凱智。根據(jù)招股書，友芝友生物此次在港交所上市，募集資金主要用途有：約80%將用作核心產(chǎn)品M701計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化等；約12%將用作Y101D計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)；約8%將用作營運(yùn)資金和一般公司用途。

9月22日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可產(chǎn)品抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白（中國境內(nèi)商標(biāo)：復(fù)可舒、英文商品名：Grafalon）用于預(yù)防造血干細(xì)胞移植術(shù)后的移植物抗宿主?。℅vHD）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開展該藥品新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

9月22日獲悉，2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)將于10月20日到24日（中歐夏令時(shí)）在西班牙馬德里召開。此屆大會(huì)上，復(fù)宏漢霖將以壁報(bào)形式分享靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HLX42及靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HLX43的最新研究成果。以下為兩款A(yù)DC產(chǎn)品的發(fā)布信息：1、論文題目：新型靶向表皮生長因子受體（EGFR）的ADC藥物HLX42的臨床前研究，以解決腫瘤對(duì)西妥昔單抗（cetuximab）或酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的耐藥問題；2、論文題目：靶向PD-L1的ADC藥物HLX43在多種PD-1/PD-L1難治/耐藥模型中的臨床前藥效。

9月21日獲悉，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和重慶派金生物科技有限公司，共同開展的司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照的III期臨床研究，主要目的是在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中論證試驗(yàn)藥物司美格魯肽注射液與對(duì)照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰?）在治療32周后血糖控制的等效性。

9月20日，山東新華制藥股份發(fā)布公告，近日，公司的全資子公司新華制藥（高密）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素顆粒（0.125g）《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。克拉霉素顆粒適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎；下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎；皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染；急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等；也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

9月19日，三生國健公告，公司重組抗IL-4R人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-611）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的中度至重度慢性阻塞性肺疾病臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前SSGJ-611在中國中重度特應(yīng)性皮炎受試者中開展的一項(xiàng)II期臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn)，在慢性鼻竇炎伴鼻息肉受試者中開展的一項(xiàng)II期臨床研究正在招募中，并將于近期開展慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

9月18日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來FGFR3抑制劑LOXO-435片臨床試驗(yàn)申請獲受理。LOXO-435片是一款有效且具有高度亞型選擇性的FGFR3抑制劑，對(duì)FGFR3 gatekeeper抗性突變具有活性。LOXO-435可避免因抑制FGFR1和FGFR2導(dǎo)致的劑量限制性毒性，即出現(xiàn)高磷酸血癥和其他慢性不耐受的不良事件。目前，該產(chǎn)品正在國外開展尿路上皮癌I期臨床研究，全球尚沒有FGFR3抑制劑獲批上市。

9月15日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（10ml:43mg）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。該產(chǎn)品的獲批為集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域再添重磅產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了集團(tuán)高端制劑產(chǎn)品線;并為晚期胰腺癌患者帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性，為更多患者帶來獲益。

9月14日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，戈利昔替尼用于復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/rPTCL）的新藥上市申請（NDA）獲得受理。JAK/STAT信號(hào)通路在包括T細(xì)胞惡性腫瘤在內(nèi)的多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用。作為PTCL領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于NDA申報(bào)階段的高選擇性JAK1抑制劑，戈利昔替尼通過靶向JAK/STAT通路來抑制腫瘤細(xì)胞生長與增殖。