近日，由石藥集團和海和藥物合作開發的海益坦?（谷美替尼片）被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物品種，適應癥為：用于治療既往接受免疫治療（抗PD-1/PD-L1抗體）和含鉑雙藥化療后（聯合用藥或序貫用藥）出現疾病進展的驅動基因陰性（明確無EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、MET14外顯子跳變，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）無已知變異）且伴有MET過表達（IHC3+）的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

11月 20 日，祐森健恒生物醫藥（上海）有限公司宣布已與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)就臨床前階段的靶向KRASG12D突變的小分子候選藥物UA022項目達成全球獨家授權協議。根據協議條款，阿斯利康將獲得UA022的研究、開發和商業化的全球獨家授權許可。祐森健恒將有資格獲得2400萬美元的首付款，以及潛在開發和商業化里程碑付款，總金額達到4.19億美元。此外還將獲得凈銷售額的分級特許權使用費。

11月17日，復星醫藥子公司萬邦科技自主研發的VT-101注射液已分別獲國家藥品監督管理局和FDA關于同意該新藥用于治療晚期頭頸部鱗癌、黑色素瘤和乳腺癌等實體瘤的臨床試驗批準。萬邦科技擬于條件具備后分別于中國境內（不包括港澳臺地區）、美國開展該新藥的I期臨床試驗。據悉，該新藥是一款具有三重腫瘤靶向調控機制、三個病毒結構基因改造、三種血清型腺病毒嵌合、三類抗癌免疫基因裝載的新一代重組溶瘤腺病毒產品。

11月17日，億帆醫藥子公司Evive Biotechnology Singapore收到FDA簽發的《生物制品許可申請批準函》，公司在研產品艾貝格司亭α注射液（內部研發代碼：F-627，以下簡稱“Ryzneuta?”）用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率，其生物制品許可申請獲FDA通過。

11月16日，再鼎醫藥合作伙伴百時美施貴寶公司宣布，瑞普替尼（repotrectinib，Augtyro?）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該批準基于TRIDENT-1研究，這是一項開放標簽的1/2期研究，在TKI初治和接受過TKI治療的患者中評估了瑞普替尼。在TKI初治患者（n=71）中，客觀緩解率（ORR）為79%，無進展生存期（PFS）為35.7個月，中位緩解持續時間（mDOR）為34.1個月。在既往接受過一種ROS1TKI且未接受過化療的患者中（n=56），ORR為38%，mDOR為14.8個月。在基線時可測量的腦轉移患者中，在8名未接受TKI治療的患者中，有7名觀察到了顱內應答；在12名接受過TKI治療的患者中，有5名觀察到了顱內應答。

近日，上海鼎新基因科技有限公司宣布：由其自主研發生產的RRG001眼內注射液的臨床試驗申請（IND）已獲CDE批準。RRG001眼內注射液是鼎新基因首款適用于年齡相關性濕性黃斑病變（nAMD）的基因治療藥物。

11月13日，傳奇生物與諾華就特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法簽訂了獨家全球許可協議，包括其自體實體瘤CAR-T細胞療法候選藥物LB2102。諾華獲得開發、制造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利，也可將其T-Charge平臺應用于LB2102的生產。

11月13日，恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-9057片開展用于常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）的臨床試驗。HRS-9057片可抑制常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）患者腎臟細胞過度增殖和囊泡形成。

11月10日，江蘇威凱爾醫藥科技有限公司的新一代TRK抑制劑VC004項目關鍵II期試驗率先在中國醫學科學院腫瘤醫院正式啟動，后續將在全國近30家臨床中心招募入組。關鍵單臂II期試驗是基于先前Ib期臨床的積極結果以及與中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）達成一致的相關設計，在RP2D劑量組下繼續入組目標患者人群，收集VC004的安全性和有效性數據。

11月10日，安科生物近期接受投資者調研時稱，除干擾素α2b注射液、粉劑和外用劑型外，推進干擾素α2b新給藥方式的研發工作，干擾素α2b噴霧劑II期臨床試驗目前正在開展；AK1012吸入用溶液臨床申請已獲受理，待取得臨床批件后，將盡快開展臨床試驗，實現霧化給藥方式。