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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jan 11,2024
復宏漢霖引進Sermonix 一款新型乳腺癌內分泌療法
1月11日,復宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達成戰略合作和獨占許可協議,以在中國開發、生產和商業化后者的核心在研產品lasofoxifene,這是一款新型乳腺癌內分泌療法。根據協議條款,復宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區域內用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應癥的獨占權利和分許可權,Sermonix公司將保留其它的全球區域的權利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款,并享有在復宏漢霖區域的銷售分成。
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復宏漢霖引進Sermonix 一款新型乳腺癌內分泌療法
Jan 10,2024
常山藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究
1月9日,河北常山生化藥業股份有限公司宣布,公司近期收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準1類化藥新藥CSCJC3456片(新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑)在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗。
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常山藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究
Jan 09,2024
渤健/衛材阿爾茨海默癥新藥「侖卡奈單抗」國內獲批上市
1.1月9日,藥監局官網顯示,渤健/衛材共同研發的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗(lecanemab-irmb)獲批上市,用于輕度阿爾茨海默癥(AD)和阿爾茨海默癥(AD)引起的輕度認知障礙(MCI)疾病的改善治療。
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渤健/衛材阿爾茨海默癥新藥「侖卡奈單抗」國內獲批上市
Jan 08,2024
元羿生物超2.7億美元引進一款神經系統小分子藥物
1月8日消息,元羿生物宣布與Praxis Precision Medicines達成獨家合作和許可協議,元羿生物將在大中華地區開發并商業化治療原發性震顫的ulixacaltamide。作為合作協議的一部分,Praxis公司將獲得1500萬美元的首付款,其中包括500萬美元現金和1000萬美元的普通股投資。此外,Praxis公司預計將獲得2.64億美元的開發、監管和商業化里程碑付款,以及大中華地區凈銷售額的分級特許權使用費。
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元羿生物超2.7億美元引進一款神經系統小分子藥物
Jan 08,2024
百時美施貴寶宣布原研白蛋白紫杉醇Abraxane?在中國獲批用于轉移性胰腺癌治療
1月5日,百時美施貴寶宣布,原研腫瘤治療藥物Abraxane?獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于聯合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研產品,也是目前唯一經III期臨床研究證實,可顯著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇產品。Abraxane此次在中國的獲批基于多項臨床研究的結果。
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百時美施貴寶宣布原研白蛋白紫杉醇Abraxane?在中國獲批用于轉移性胰腺癌治療
Jan 05,2024
恒瑞醫藥兩款創新藥獲批上市
1月5日,國家藥監局官網顯示,恒瑞醫藥兩款創新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液和恒格列凈二甲雙胍緩釋片均獲批上市。其中,鹽酸伊立替康脂質體適用于聯合5-FU/LV二線治療經吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉移性胰腺癌患者;恒格列凈二甲雙胍緩釋片適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。
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恒瑞醫藥兩款創新藥獲批上市
Jan 04,2024
創新ADC「德曲妥珠單抗」擬納入突破性治療品種
1月3日,CDE官網公示,由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)共同申報的DS-8201a(德曲妥珠單抗,Enhertu)擬納入突破性治療品種,擬定適應癥為:存在激活HER2(ERBB2)突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
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創新ADC「德曲妥珠單抗」擬納入突破性治療品種
Jan 03,2024
中國首個!恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市
1月3日,恒瑞醫藥宣布,近日子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片(II)(商標:艾瑞吉?)上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市,將為國內轉移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。
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中國首個!恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市
Jan 02,2024
宜聯生物與羅氏達成超10億合作,開發下一代c-MET ADC
1 月 2 日,宜聯生物宣布,已將其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 億美元授權給羅氏。根據協議條款,羅氏將獲得宜聯生物 YL211 項目在全球范圍內的開發、制造和商業化的獨家權益。宜聯生物將與羅氏中國創新中心(CICoR)共同合作推動 YL211 項目進入臨床 I 期試驗階段,并交由羅氏負責后續全球范圍內進一步開發和商業化工作。羅氏將向宜聯生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 萬美元,另外還有近 10 億美元的開發、注冊和商業化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
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宜聯生物與羅氏達成超10億合作,開發下一代c-MET ADC
Jan 01,2024
恒瑞醫藥新一代高效CRBNE3泛素連接酶調節劑HRS-3738片獲批臨床
12月29日,恒瑞醫藥公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥監局同意開展聯合含地塞米松方案治療多發性骨髓瘤的臨床試驗。據悉,HRS-3738片為新一代高效CRBNE3泛素連接酶調節劑(Cereblon E3 Ligase Modulator,CELMoD),通過降解特異性底物影響血液瘤細胞的增殖,具有降解底物能力強和克服耐藥的潛在優勢。
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恒瑞醫藥新一代高效CRBNE3泛素連接酶調節劑HRS-3738片獲批臨床
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