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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 12,2022
天廣實生物CD20/CD3 T細胞雙抗獲批丨“美”天新藥事
天廣實生物注射用MBS303獲批臨床。MBS303是該公司自主研發(fā)的一款CD20/CD3 T細胞重定向雙特異性抗體，本次獲批的是一項治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期臨床試驗。
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天廣實生物CD20/CD3 T細胞雙抗獲批丨“美”天新藥事
Dec 09,2022
友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
12月7日，據(jù)港交所文件，武漢友芝友生物制藥有限公司向港交所提交上市申請書，中信建投國際為獨家保薦人。
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友芝友生物向港交所遞交上市申請書丨“美”天新藥事
Dec 08,2022
賽生藥業(yè)GD2單抗神經(jīng)母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
12月8日，賽生藥業(yè)那西妥單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合給藥治療伴有骨或骨髓病變且對既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的1歲及以上兒童或成年復(fù)發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細胞瘤患者。
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賽生藥業(yè)GD2單抗神經(jīng)母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事
Dec 07,2022
科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
12月6日，科興生物官微消息，科興制藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協(xié)議》，科興制藥將獲得利拉魯肽在新興市場共17個國家的獨家商業(yè)化許可權(quán)益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產(chǎn)品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進入中國市場，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
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科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場獨家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
Dec 06,2022
康方生物計劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
12月5日，康方生物發(fā)布公告稱，該公司計劃于上海證券交易所科創(chuàng)板上市。康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。
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康方生物計劃于上交所科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
12月5日，四家公司同時宣布新冠疫苗被納入緊急使用，包括三葉草生物、神州細胞、萬泰生物、威斯克生物。其中，三葉草生物、神州細胞、威斯克生物為重組蛋白疫苗，萬泰生物為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗納入緊急使用丨“美”天新藥事
Dec 04,2022
福貝生物治療漸凍人癥口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，福貝生物FB-1071獲批臨床，F(xiàn)B-1071是由安立璽榮開發(fā)的一種全新的集落刺激因子1受體（CSF1R）口服抑制劑，擬開發(fā)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）。
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福貝生物治療漸凍人癥口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Dec 02,2022
綠葉制藥牽手恩華藥業(yè)、好心情 推進抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林商業(yè)化丨“美”天新藥事
12月1日，綠葉制藥攜手恩華藥業(yè)、好心情健康產(chǎn)業(yè)集團及其旗下北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司，就其近期獲批上市的重磅抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍餐炇鹑綉?zhàn)略合作協(xié)議。資料顯示，若欣林?是中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。
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綠葉制藥牽手恩華藥業(yè)、好心情 推進抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林商業(yè)化丨“美”天新藥事
Dec 01,2022
首款糞便療法獲FDA批準(zhǔn)上市丨“美”天新藥事
11月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝凌制藥的RBX2660上市，用于降低18歲以上成年人艱難梭菌感染（CDI）后的復(fù)發(fā)，商品名為Rebyota，這也是FDA批準(zhǔn)的首款糞便微生物療法。
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首款糞便療法獲FDA批準(zhǔn)上市丨“美”天新藥事
Nov 30,2022
華海藥業(yè)糖尿病4類化學(xué)藥獲注冊證書丨“美”天新藥事
11月29日，華海藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)視同通過一致性評價。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發(fā)，主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
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華海藥業(yè)糖尿病4類化學(xué)藥獲注冊證書丨“美”天新藥事
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