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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 13,2023
超6億美元!石藥集團(tuán)抗Nectin-4 ADC實現(xiàn)海外授權(quán)丨“美”天新藥事
2月13日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就重組人源化抗Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SYS6002在美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
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超6億美元!石藥集團(tuán)抗Nectin-4 ADC實現(xiàn)海外授權(quán)丨“美”天新藥事
Feb 12,2023
恒瑞醫(yī)藥針對HER2低表達(dá)乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A1811兩項臨床試驗申請擬納入突破性治療品種,分別用于:人表皮生長因子受體2(HER2)低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。公開資料顯示,SHR-A1811是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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恒瑞醫(yī)藥針對HER2低表達(dá)乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Feb 10,2023
舶望制藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事
2月9日,再生元宣布美國FDA已批準(zhǔn)Eylea(aflibercept)注射液用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)。這是首個獲FDA批準(zhǔn)的ROP藥物,同時ROP也是Eylea獲批的第5種由眼部血管生成引起的視網(wǎng)膜疾病。
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舶望制藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 09,2023
賽橋生物與華龕生物就3D細(xì)胞智造簽署戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事
2月8日,深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司與北京華龕生物科技有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。共同推動3D細(xì)胞智造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
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賽橋生物與華龕生物就3D細(xì)胞智造簽署戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事
Feb 08,2023
威尚生物靶向ATM創(chuàng)新藥獲美國孤兒藥資格丨“美”天新藥事
2月8日,威尚生物宣布美國FDA已授予其穿透血腦屏障的靶向ATM創(chuàng)新藥物WSD0628用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑制劑,擬開發(fā)聯(lián)合放療作為放療增敏劑用于腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、間變型膠質(zhì)瘤(AA)以及其他腫瘤的神經(jīng)中樞轉(zhuǎn)移。
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威尚生物靶向ATM創(chuàng)新藥獲美國孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Feb 07,2023
一個月內(nèi)第三款!和鉑醫(yī)藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事
和鉑醫(yī)藥宣布,其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。HBM1022是一款利用和鉑醫(yī)藥抗體集成平臺開發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)CCR8的單克隆抗體。這是該公司在一個月內(nèi)獲得的第三個FDA IND許可。
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一個月內(nèi)第三款!和鉑醫(yī)藥單抗在美臨床獲批丨“美”天新藥事
Feb 06,2023
亙喜生物自體CAR-T產(chǎn)品在美獲批臨床丨“美”天新藥事
2月6日,亙喜生物科技集團(tuán)布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了自體CAR-T候選產(chǎn)品GC012F針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的新藥臨床試驗(IND)申請,公司將在美國開展1b/2期臨床試驗。
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亙喜生物自體CAR-T產(chǎn)品在美獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 06,2023
多款TIL細(xì)胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
厚無生物/天科雅生物HV-101注射液獲批臨床,HV-101注射液為厚無生物和天科雅生物聯(lián)合申報的全新一代自體TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品,本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實體瘤。
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多款TIL細(xì)胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Feb 03,2023
英矽智能特發(fā)性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
2月3日,美迪西合作客戶英矽智能(Insilico Medicine)宣布,該公司首個全新機(jī)制候選藥物INS018_055獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化。INS018_055是一款具有全球首創(chuàng)潛力的小分子抑制劑。
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英矽智能特發(fā)性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Feb 02,2023
GSK治療慢性腎病貧血的創(chuàng)新療法于美國上市丨“美”天新藥事
2月2日,美國FDA宣布批準(zhǔn)GSK公司開發(fā)的創(chuàng)新療法Jesduvroq(daprodustat)上市,用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經(jīng)接受至少4個月的透析治療。
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GSK治療慢性腎病貧血的創(chuàng)新療法于美國上市丨“美”天新藥事
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