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FAQs

FAQs
不同階段制劑質量研究的差異
1期臨床，不需要全面完整的分析方法驗證(需專屬性、靈敏度等)；制劑降解途徑、降解產物研究參照ICH Q3B；原料潛在遺傳毒性雜質控制策略和分析信息 參照ICH M7。
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配體結合分析（LBA）主要缺點
需要好的試劑(時間)；稀釋，非線性，矩陣效應，鉤效應等。
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配體結合分析（LBA）主要優勢
靈敏度:高；量化:成本效益和快速
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雙特異性抗體的制備方法
雙特異性抗體（BsAb）的制備主要有以下幾種方法：雙雜交瘤細胞法、化學偶聯法和重組基因制備法。其中，重組DNA技術是目前制備BsAb使用最多的技術。
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與傳統抗體相比，雙特異新抗體的優勢有哪些？
與傳統抗體相比，BsAb增加了一個特異性抗原結合位點，在治療方面表現出以下優勢。
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雙特異性抗體(BsAB)分類
根據不同結構，雙特異性抗體可以分為兩大類：含Fc片段的雙特異性抗體（IgG-like雙特異性抗體）和不含Fc片段的雙特異性抗體（non-IgG-like雙特異性抗體）。
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雙特異性抗體(BsAB)介紹
雙特異性抗體（BsAb），又稱雙功能抗體，可同時識別和結合兩種不同的抗原或表位，阻斷兩種不同的信號通路，從而發揮其作用。
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雙特異性抗體的類型有哪些？
雙特異性抗體基于結構形式可以分為IgG-like雙特異性抗體和非IgG-like雙特異性抗體。
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雙特異性抗體的結構類型
雙特異性抗體的結構類型總體上可以分為對稱的結構形式、不對稱的結構形式和片段化的結構形式三種。
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雙抗藥物的比較優勢
雙靶點雙抗或單靶點雙表位雙抗的有效性可能優于兩個單靶點單抗的聯合使用；雙靶點融合的一個抗體藥物分子其副作用可能小于單靶點的抗體藥；雙靶點融合的一個抗體藥物分子可能解決聯合用藥不能解決的起效機制問題。
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