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FAQs

FAQs
美迪西PDX原位模型的應(yīng)用
PDX模型可以應(yīng)用于新藥開發(fā)、個性化醫(yī)療、分子標(biāo)記物開發(fā)(Biomarker)等。
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PDX模型的核心優(yōu)勢
PDX模型的優(yōu)勢：沒有體外培養(yǎng)的過程對腫瘤進(jìn)行“篩選”；保持腫瘤原有特性和異質(zhì)性；保持腫瘤分子生物學(xué)水平的一致性；保留了原有的非腫瘤基質(zhì)和微環(huán)境；可以對多種狀態(tài)下病人來源的腫瘤進(jìn)行研究。
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什么是PDX模型？
PDX模型,全稱為人源腫瘤異種移植(Patient derived tumor xenograft,PDX)模型,是一種將腫瘤患者的腫瘤組織直接移植至重癥免疫缺陷型小鼠體內(nèi),并使腫瘤組織在小鼠體內(nèi)生長而構(gòu)建成的一種腫瘤模型。
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藥物發(fā)現(xiàn)階段口服生物利用度的優(yōu)化有以下準(zhǔn)則
1)了解口服吸收相關(guān)的結(jié)構(gòu)邊界 2)識別/確定一個化合物系列口服生物利用度差的原因 3)使用體外篩選方法 4)口服給藥配方應(yīng)當(dāng)增溶化合物,并盡量使之始終保持溶解狀態(tài);不沉淀的溶液可使受溶解度或溶出度限制的化合物的生物利用度最大 5)為了增大開發(fā)成功的可能性,制劑應(yīng)當(dāng)盡可能簡單。 6)對于有提高生物利用度需要的先導(dǎo)化合物,解決問題的策略應(yīng)平行聚焦于制劑或化學(xué)的手段
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限制口服生物利用度的因素有哪些
限制口服生物利用度的因素包括：化學(xué)穩(wěn)定性、溶解度/溶出度、GI中的不穩(wěn)定性、腸道滲透性、分泌轉(zhuǎn)運(yùn)、小腸代謝和首過肝臟提取等。
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什么是生物利用度
口服生物利用度F是口服劑量進(jìn)入全身循環(huán)(完整地intact)的分?jǐn)?shù)或百分?jǐn)?shù),是腸上皮吸收劑量分?jǐn)?shù)(Fabs)、逃過,(escaping )腸代謝并進(jìn)入門靜脈的分?jǐn)?shù)(Fg)和逃過肝臟首過提取并進(jìn)入全身循環(huán)的分?jǐn)?shù) (FH)F= FAbs?F?FH
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中試放大工藝安全研究的重要性
中試放大工藝安全研究的重要性體現(xiàn)在中試放大工藝具有不確定性、失控風(fēng)險和操作風(fēng)險。
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理想的合成工藝路線(Ideal Synthetic Route)是什么
理想的合成工藝路線(Ideal Synthetic Route)：經(jīng)濟(jì)、合理；綠色、安全(Green, Safe)。
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工藝研究方法
工藝研究方法包括DOE 及平行反應(yīng)(Parallel reaction)、破壞性試驗(Stress test)和強(qiáng)化實(shí)驗 (Spiking experiment) 。
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優(yōu)良的API合成工藝的特點(diǎn)
優(yōu)良的API合成工藝的特點(diǎn)：可行性、可控性、合理性和EHS。
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