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FAQs

FAQs
如果經皮給藥，局部出現非供試品嚴重毒性 ，試驗后期應該如何處理？
一旦確認效應與供試品無關，我們在分析數據時可以選擇將這些動物的數據進行排除以及不排除的兩類情況進行分析。
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中藥做皮膚外用制劑，如何提高暴露量，不能靜脈注射的話，只能通過口服嗎？
可以根據供試品的特性選擇最合適的給藥方式，以確保其安全性和有效性。
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局部NOAEL如何確定呢?
有時在實驗中無法確定局部NOAEL也并非關鍵問題，因為只要沒有出現系統毒性反應，即使局部有刺激性反應，只要這種反應是可逆的、可耐受的，并且在可接受范圍，那么這種情況是可以接受的。
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受制劑載藥量限制給藥劑量上不去，安全窗較窄時，建議如何解決？
在經皮給藥方法達到最大耐受劑量（MFD）且存在上限時，可以考慮采用其他非經皮涂膜的給藥方式來增加系統暴露量，以便開展毒性研究
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在非臨床研究中，CAR-T治療的脫靶毒性是一個重要的關注點。我們應該如何評估這種脫靶毒性？
首先應采用多種體外方法（MPA、TCR、體外細胞殺傷）來評估CAR-T的脫靶毒性。
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如何對雙靶點CAR-T進行脫靶檢測？
雙靶點CAR-T的脫靶檢測可以采用多種方法，包括MPA試驗、組織交叉反應（TCR）和體外細胞殺傷試驗等。
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AI技術在藥物研發的各個關鍵環節中發揮了哪些作用？
在醫藥領域，AI的應用已逐步滲透到藥物研發的各個關鍵環節，包括靶點的發現和識別、藥物的從頭設計、ADMET（吸收、分布、代謝、排泄和毒性）預測，以及臨床試驗的設計與執行。
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KRAS抑制劑研發視頻合集
由于KRAS突變的高發生率及其在啟動和維持腫瘤生長中的重要性，靶向 KRAS便成為一種理想的治療策略。
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美迪西助力的ADC藥物研發項目有哪些？
截至2024年8月，美迪西已成功助力28個ADC藥物獲批臨床，其中包括杭州多禧生物Muc1-ADC、DXC007，百奧泰國產靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006和軒竹生物研發的完全敲除巖藻糖的雙抗ADC藥物KM501等等。
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什么是PDXO模型？
PDXO，全稱為Patient-derived xenograft organoid，即病人來源移植瘤類器官模型。
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