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FAQs

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在我國申報IND前應該完成哪些In Vitro的PK試驗？
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動物體內PK試驗中，AUC差異大該怎么做？
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動物體內PK試驗中，生物利用度F > 100%該如何解釋？
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動物體內PK試驗中，清除率(CL) > 肝血流量( Qh)要如何解釋？
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六大早期DMPK研究的類型？
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理想的DMPK特性有哪些？
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早期DMPK研究的重要性？
早期藥代動力學試驗可以對新藥研發項目進行低成本、短時間的風險收益評估。
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什么是Caco-2細胞模型
Caco-2細胞株是人結腸腺癌上皮細胞，可以自行分化為類似人成熟的小腸上皮細胞單層。經過研究發現Caco-2細胞還能表達包括糖，氨基酸，膽汁酸以及P—gp和MRPs等轉運載體，因此Caco-2細胞已經成為研究藥物被動及主動轉運吸收的模型。
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什么是盒式給藥
盒式給藥方案是由Berman J等于1997年提出的實驗策略：將n個藥物混合后給動物用藥，同時檢測這些化合物的體內濃度并計算其藥代動力學參數。這種方法有顯著的優越性：減少樣品數量，提高通量，避免個體差異。同時它的缺點也很明顯：增加分析方法的難度，增加了藥物一藥物相互作用的可能。
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