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FAQs

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中美申報異同的解決方案 —— 文件、資料格式
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中美申報異同的解決方案 —— 藥代、安評
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中美申報異同的解決方案 —— 原料藥、制劑
原料藥、制劑的中美申報異同的解決方案。
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創新藥物IND中美雙報要如何制定研發策略?
在中國,一般來說如果要做中美雙報的話,希望是兩批在Non-Glp里面,一批在cGMP,這樣因為臨床實驗很容易批下來,速度很快,所以希望做一批cGMP,可以支持臨床一期實驗。
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多肽藥物為何如此優秀?
全球多肽藥物市場整體處于發展上升期,市場規模復合增速達12%以上,市場規模達到280多億美元。
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多肽藥物的分析手段首選LC-MS還是ELISA?
關于多肽藥物的分析手段首選LC-MS還是ELISA?
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JAKs基因為什么會成為新藥靶點的“眾矢之的”?
JAKs靶點的發現,為自身免疫性疾病的治療,帶來了新的轉機和希望,吸引了制藥行業的極大關注。
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對于劑型復雜、高技術壁壘的特殊注射劑如何取舍過評?
對于劑型復雜、高技術壁壘的特殊注射劑如何取舍過評的問題
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化藥注射劑一致性評價的實施過程有哪些個方面需要藥企加以注意?
在確定立項價值后,藥企便可進入實操階段。
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PROTAC分子研究和小分子藥物研究的異同
PROTAC分子研究作為小分子藥物的創新,它和傳統的小分子藥物的研究是否相同呢。
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